При най-голямото клинично изпитване по рода си до момента изследователи показаха, че комбинирането на звук и електростимулация на езика може значително да намали тинитуса, популярно описван като „шум в ушите“. Те също така установиха, че лечебните ефекти могат да се съхранят до 12 месеца след края на терапията.
Откритието може да помогне на милиони хора, тъй като тинитусът засяга между 10 и 15% от населението на света. Негови автори са учени от Университета на Минесота в САЩ, колежа „Тринити“ и болницата „Сейнт Джеймс“ в Дъблин (Ирландия), Нотингамския университет в Англия и ирландската компания за медицински устройства Neuromod Devices Limited.
Изследването представлява най-голямото и продължително клинично изпитване, провеждано някога в областта на тинитуса, с 326 записани участници в две различни държави (Ирландия и Германия), което предоставя данни относно безопасността, ефикасността и поносимостта за пациентите на бимодалната невромодулация за лечението на тинитус. Около 86% от хората, които спазвали инструкциите за времетраенето на терапията, съобщавали за намаляване на тежестта на симптомите при прегледа, извършен 12 седмици след нейното начало, а много от тях продължавали да бъдат по-добре и след една година от завършването на лечението. Не били наблюдавани сериозни неблагоприятни ефекти.
Апаратът за лечението на тинитус, наречен Lenire®, който бил използван при клиничното изпитване, е разработен от Neuromod Devices и се състои от безжични (Bluetooth®) слушалки, излъчващи поредици от аудиотонове, насложени с широколентов шум, в двете уши, в комбинация с електростимулиращи импулси, подавани към 32 електрода на върха на езика от друго устройство, наречено Tonguetip®. Всичко това се регулира чрез лесен за използване ръчен контролер, с който всеки участник е обучен да работи. Преди първото използване устройството се конфигурира и оптимизира индивидуално за всеки пациент.
За изпитването участниците били инструктирани да използват Lenire® по 60 минути дневно в продължение на 12 седмици. От 326 записани участници, 84% го използвали за или над минимално изискваното време от 36 часа за 12-седмичния период на лечение. Те постигнали статистически и клинично значимо намаляване на тежестта на симптомите на тинитус.
След завършването на лечението пациентите върнали устройствата си и били проследени в продължение на до 12 месеца. Малко над 66% от тези, които попълнили финалната анкета, потвърдили, че са имали полза от терапията, а 78% казали, че биха препоръчали устройството на други хора с тинитус.
Превод от английски
Калина КАМЕНОВА
