Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАТ) съобщава, че европейските отговорни институции ще преразгледат ползите и рисковете от таблетките, съдържащи парацетамол с модифицирано и удължено освобождаване. Конкретно на българския пазар те не се предлагат, но са достъпни в няколко държави в ЕС и имат предназначение да освобождават парацетамол в организма за по-продължителен период от време. От ИАЛ обясняват още, че те са различни от обичайните таблетки парацетамол, които отделят активното си вещество по-бързо.
Парацетамолът е лекарство, което се използва в продължение на много години за облекчаване на болка и повишена телесна температура при възрастни и деца.
Стандартните процедури за клинична оценка и лечение при предозиране и отравяне с парацетамол са предназначени за продуктите с незабавно освобождаване. През последните години обаче е имало редица случаи на предозиране с някои определени таблетки, съдържащи активното вещество с изменено освобождаване. Настоящата акция за оценка на действието на тези медикаменти е по искане на шведския орган за лекарствена регулация. От ИАЛ уведомяват, че в периода до завършване на тази процедура пациентите, имащи притеснения относно употребяваното лекарство, съдържащо парацетамол, трябва да ги обсъдят с медицински специалист - лекуващ лекар или фармацевт.
Оценката ще се извърши от Европейската агенция по лекарствата, и по-специално от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC). Очакваните препоръки най-вероятно ще бъдат готови през октомври т.г.
От Изпълнителната агенция по лекарствата у нас напомнят, че медицинските специалисти са задължени съгласно изискванията на действащия Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина да съобщават незабавно на притежателя на разрешението за употреба или на ИАЛ (www.bda.bg) за всяка подозирана сериозна нежелана лекарствена реакция и да предоставят при поискване допълнителна информация от проследяването на случая. Пациентите също могат да се обръщат към регулаторния орган и да съобщават за нежелани лекарствени реакции.
Елица ПАЛОВА
