За лекарство, което се базира на антитела от плъхове, не е изненадващо, че лекарите вече започват да докладват за животозастрашаващи странични ефекти при хора, които го използват. Става дума за медикамента срещу множествена склероза Lemtrada (алемтузумаб).
Двама пациенти с болестта започнали да се влошават бързо, след прием на лекарството, и изследванията с ядрено-магнитен резонанс разкрили, че големи области от мозъка им са засегнати от нова форма на възпаление.
Лекарите в болницата на Рурския университет в Бохум, Германия, не били сигурни дали медикаментът е задълбочил множествената склероза или е предизвикал нов тип автоимунно заболяване.
Lemtrada не е точно ново лекарство. Бе разработен като медикамент срещу рак под името Campath, но изследователите в Genzyme, компанията разработчик, сметнаха, че може да работи по-добре като терапия за МС.
Campath бе оттеглен от американския и европейския пазар през 2012 г., за да освободи място за повторната си появата в ново амплоа като Lemtrada за лечение на МС – и при това на много по-висока цена.
Новото лекарство беше лицензирано в Европа през 2013 г. като медикамент за МС, но американските регулатори не бързаха да се присъединят, изтъквайки, че безопасността му не е установена при никакви сериозни клинични изпитвания.
Едва след като Genzyme заплаши да се обърне към съда, Агенцията по храните и лекарствата (FDA) склони да издаде лиценз през 2014 г.
Превод от английски
Елица ТАНЧЕВА
