Приемайки лекарства за борба с множествената склероза, болният може да „обогати” това страшно заболяване с множество други здравни проблеми, в това число и да плати най-високата възможна цена – смърт.
Gilenya
Здравните власти в различни страни, в това число и Управлението за контрол на качеството на храните и лекарствата в САЩ (FDA) и Европейската агенция за лекарствените препарати, в продължение на години изучавали съобщенията за редица смъртни случаи с болни от множествена склероза, които приемали препарата Gilenya.
Gilenya е първият перорален препарат, одобрен от Управлението за контрол на храните и лекарствата в САЩ за съкращаване на рецидивите и задържане на прогресирането на инвалидността в пациентите с рецидивираща форма на множествена склероза. Но макар че той е относително нов препарат в сегмента с лекарствени средства против множествена склероза (утвърден е в САЩ през септември 2010 г.), вече са били регистрирани десетки случаи на сериозни странични ефекти.
Gilenya, както е вече печално известно, предизвиква проблеми със сърдечния ритъм. Поради това всички пациенти, на които се предписва този препарат, трябва да бъдат проверявани за наличие на забавен пулс в течение на шест часа след като са приели за пръв път лекарството.
Производителят на препарата – компанията Novartis – по съобщения на CNN, бил осведомен за регистрираните смъртни случаи сред пациенти, приемащи препарата. Но представители на компанията заявили, че случаите били предизвикани от внезапна смърт (от инфаркт на миокарда или нарушения на сърдечния ритъм). В няколко случая пък по техните думи причините за смъртта останали „неизвестни”.
През декември 2011 г. Управлението за контрол на храните и лекарствата в САЩ обявило, че препаратът Gilenya е бил повторно изследван, след като 59-годишен пациент, страдащ от множествена склероза, умрял 24 часа след приема на първата доза. По този начин станало ясно, че в контролния орган са знаели за влиянието на препарата на сърцето, но въпреки това той е бил одобрен. Според официалното становище на FDA „Gilenya може да предизвиква сериозни странични ефекти, сред които забавяне на сърдечния ритъм (брадикардия), което може да бъде свързано със забавяне на провеждането на електрически импулси от горната камера на сърцето в долната. Тези ефекти обикновено не предизвикват усложнения, но те могат да предизвикат световъртеж, умора, а така също учестено сърцебиене”.
Други сериозни усложнения, предизвикани от приема на препарата, включват повишен риск от сериозни инфекции (това е свързано с факта, че препаратът снижава количеството на левкоцитите в кръвта. Предполага се, че двама от умрелите се простили с живота поради това, че приемали по-високи дози Gilenya. По този начин те провокирали сериозно заболяване); макулен оток – проблем със зрението, който може да стане причина за симптоми, сходни със зрителните симптоми, предизвиквани от пристъп на множествена склероза; проблеми с дишането; проблеми с черния дроб и повишено артериално налягане; препаратът може да навреди на бъдещото дете на жената и поради това е противопоказан по време на бременност или кърмене.
Когато става дума за лекарства срещу множествена склероза, подобни странични ефекти се явяват по-скоро правило, отколкото изключение, но за съжаление те продължават да се предлагат в качеството на първа терапия за хората, страдащи от това заболяване. В същото време изключително ефективно лечение може да стане простото спазване на определена диета.
Tysabri (Natalizumab)
Препаратът Tysabri се появил за пръв път на пазара през ноември 2004 г. по ускорена програма на Управлението за контрол на качеството на храните и лекарствата в САЩ в качеството на резервно лекарство, което според експертите от организацията би трябвало да има „изключителни предимства” за пациентите. Tysabri се рекламирал като „чудотворен препарат”, способен да помогне на хората, страдащи от множествена склероза, само поради това, че резултатите от първата година клинични изпитания показали, че в болните от множествена склероза, приемащи Tysabri, в течение на 12 месеца се наблюдавало 66-процентово намаление на рецидивите в сравнение с тези, които приемали плацебо.
После – само три месеца след като лекарството се появило на пазара – то било спряно от продажба. Причината била в откритието, че у един на 1000 души, които приемали препарата по време на клиничните изпитания, била открита прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия – рядка инфекция на мозъка, която обикновено води до смърт или тежка инвалидност. Както било отбелязано на сайта на Tysabri, „препаратът увеличава вашите шансове за придобиване на... прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия... Никой не може да предскаже кой ще се разболее от тази болест. Не съществува известно лечение, профилактика или средства за лечение на тази инфекция на мозъка... Вашите шансове се увеличават, ако едновременно приемате лекарства, които отслабват имунната система, в това число и други препарати за лечение на множествена склероза”.
Доктор Лоурънс Щайнмайн, професор от Станфордския университет и специалист по множествена склероза, който разработил лекарството, отбелязал, че още преди утвърждаването на препарата в качеството на официално средство при лечение на множествена склероза той нееднократно предупреждавал Управлението за контрол на качеството на храните и лекарствата в САЩ за възможността от възникване на сериозни странични ефекти. Според него приемът на Tysabri и други лекарствени средства може сериозно да отслаби имунната система. Tysabri е едно от лекарствата, съдържащи моноклонални тела, т.е. представлява производно от антитела на мишки, които са генетично огледални на човешките антитела (антителата са белтъчини, които помагат на организма да се бори с инфекциите).
Лекарството се въвежда посредством вътревенозни вливания, като антителата се свързват с клетките на имунната система, предотвратявайки тяхното попадане чрез кръвта в мозъка. Tysabri блокира това движение чрез присъединяване към алфа-4-интегрините – белтъчини на повърхността на имунните Т-клетки, които обикновено им позволяват да преминават през хематоенцефалитната бариера. Но в този случай, когато разрушителните клетки на имунната система се отделят от кръвотока, те могат да достигнат мозъка, стомашно-чревния тракт и ставите и да причинят сериозна вреда.
Но независимо от всички предупреждения Tysabri се завърнал на пазара, тъй като през юни 2006 г. здравните власти в САЩ дали разрешение за неговото „възраждане”.
През 2010 г. лекарството се сдобило с още по-голяма „слава” – медицинските работници и пациентите били предупредени, че рискът от заболяване от прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия нараства с всяко следващо вливане на препарата. Има и други усложнения – в това число и въздействие на черния дроб, повишен риск от сериозни или необикновени инфекции, болки в ставите, алергични реакции, депресия и много други.
WEHI-345
В началото на 2015 г. учени заявили, че са успели да създадат препарат, който е способен да предотврати развитието на множествена склероза в 50% от случаите. Лекарството, което получило названието WEHI-345, забавя изработката на цитокини – хормони, които се явяват нормална реакция на организма на появата на възпаление в главния или гръбначния мозък, но когато цитокините стават твърде много, те провокират развитие на множествена склероза.
Лекарите заявили, че по време на експериментите са започнали да прилагат препарата веднага след появата на първите признаци на множествена склероза. В половината случаи лекарството предотвратявало развитие на болестта.
Изследователите планират да продължат своята работа над подобряването на препарата и изучаването на неговите свойства.
Миконазол и клобетазол
В свое изследване, публикувано в списание Nature, доктор Пол Тезар и неговите колеги се съсредоточили върху клетките - предшественици на олигодендроцитите – това са стволови клетки, от които произхождат олигодендроцитите. Известно е, че те се увеличават в главния мозък на хората с множествена склероза в отговор на увреждането на миелина. Въпреки това олигодендроцитите не произвеждат нов миелин.
Доктор Тезар си поставил за цел да намери препарат, който притежава способността да стимулира олигодендроцитите и да увеличава миелинизацията.
„Ние искахме да намерим по-бърз и по-малко инвазивен подход, използвайки препарати, които активизират стволовите клетки на нервната система и ги насочват към формиране на нов миелин. Нашата цел беше да повишим способността на организма към самовъзстановяване”, отбелязал доктор Тезар.
Изследователите разработили методика, която позволява да се създава голямо количество олигодендроцити в мишките и човека, които може да се анализират в чашка на Петри. Доктор Тезар използвал микроскоп, за да оцени влиянието на 700 препарата върху олигодендроцитите. Изследователите определили два препарата – миконазол и клобетазол, които стимулирали олигодендроцитите за производство на миелин. Миконазолът е противогъбичен препарат, който обикновено се използва за лечение на кожни инфекции, такива като сърбеж на краката в спортистите. Клобетазолът представлява стероид, който се използва за лечение на екземи и други кожни заболявания.
Изследователите вкарвали тези две съединения в мишки с множествена склероза. Така открили, че двата препарата стимулирали миелинизацията. Нещо повече, те напълно излекували паралича в мишките, което им позволявало да използват своите задни лапи.
Коментирайки резултатите, авторът на изследването Робърт Милър от Вашингтонския университет в окръг Колумбия заявил: „Препаратите са в състояние да повишат регенеративните способности на стволовите клетки в нервната система”.
Разбира се, нужни са по-нататъшни изследвания, преди миконазолът и клобетазолът да могат да бъдат проверени в клинични изпитания на хора за лечение на множествена склероза.
Бел. ред. Още за множествената склероза четете на стр. 12 и 13.
Пламен ПЕТКОВ
